Por la cual se actualiza la Circular externa 500-7096-14 en cuanto a la aplicación del decreto 4725 de 2005. Unificación de criterios para los requisitos exigidos en la obtención de registros sanitarios y permisos de comercialización, racionalización del proceso de certificación de fabricantes e importadores de dispositivos médicos, procedimiento y requisitos para la importación de partes, accesorios o repuestos nuevos con más de dos años de fabricación (saldos), usados y repotenciados para equipos biomédicos clase I, IIA, IIB y III
... El usuario no diligencia explícitamente en el formulario de solicitud de registro sanitario y/o permiso de comercialización la inclusión de partes o repuestos, por lo tanto, se expide el acto administrativo con la siguiente observación: "ESTE REGISTRO SANITARIO y/o PERMISO DE COMERCIALIZACION AMPARA LOS ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO" - En usuario al momento de realizar la solicitud de Registro Sanitario y/o permiso de comercialización, diligencia específicamente en el formulario el ítem de "partes del equipo" (Subsistemas) ...