Legislación Mercantil o Comercial

Decreto 0322 Mar 2023 - medicamentos

Por el cual se modifican los artículo 6, 19, 23, 25, 28 y 29 del Decreto 334 de 2022. CONSIDERANDO que el control de calidad de los medicamentos de síntesis química, biológicos y homeopáticos, gases medicinales, así como ...

"Articulo 6. Guías para identificar la clase de modificación al registro sanitario. El Invima, atendiendo a lo contemplado en el artículo anterior, elaborará y emitirá a más tardar el 8 de septiembre de 2023, guías individuales por tipo de medicamento, basadas en la normatividad sanitaria vigente, emitida por esta cartera ministerial para lo cual podrá consultar estándares internacionales o documentos de referencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS) o agencias regulatorias nacionales (ARN) de referencia internacional (EMA, FDA, Health Canada, entre otras), ...

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